Assistente de Validação

Propósito da Função:

Responsável pelo controle e acompanhamento das calibrações de equipamentos e instrumentos, garantindo prazos, registros, certificados e rastreabilidade, além de apoiar as atividades de qualificação e validação, contribuindo para a execução, documentação e organização dos estudos conforme os procedimentos e requisitos da Qualidade.

Atribuições e Responsabilidades:

Controlar o sistema de calibração, mantendo cadastros, cronogramas, inventário, etiquetas, certificados e registros atualizados e rastreáveis.

Acompanhar vencimentos e condições dos equipamentos, comunicando calibrações pendentes, vencidas ou reprovadas e apoiando o bloqueio de itens inadequados.

Analisar e organizar informações de calibração, incluindo históricos, indicadores e documentação para auditorias e inspeções.

Apoiar atividades de qualificação e validação, incluindo preparação de materiais, documentos, equipamentos e execução de protocolos e testes.

Registrar, compilar e organizar dados e evidências de qualificações e validações, contribuindo para a elaboração de relatórios.

Acompanhar cronogramas e fornecedores envolvidos em calibração, qualificação, ensaios e validação.

Atuar em conjunto com diferentes áreas, como Produção, Qualidade e Manutenção, contribuindo para a conformidade e melhoria contínua dos processos.

Experiencia:

É necessário experiencia  em industria de produtos médicos ou industria farmacêutica em processos de validação e/ou calibração. Conhecimento sobre periodicidade de calibração, rastreabilidade metrológica, tolerâncias e critérios de aceitação de instrumentos.

Conhecimento básico de sistemas e instrumentos de medição, incluindo sua aplicação, identificação, faixas de medição, unidades de medida e importância do controle de calibração..